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FDA 510(k)

Stativ® Knotted UHMWPE Suture Anchor

Numéro K : K223889 · 2023-03-22

DemandeurHealthium Medtech Limited
Date de décision2023-03-22
Code produitMBI
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stativ® Knotted UHMWPE Suture Anchor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthium Medtech Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K223889. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stativ® Knotted UHMWPE Suture Anchor?

Stativ® Knotted UHMWPE Suture Anchor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Healthium Medtech Limited. The 510(k) number is K223889.

When did Stativ® Knotted UHMWPE Suture Anchor receive FDA 510(k) clearance?

Stativ® Knotted UHMWPE Suture Anchor received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K223889.

Who is the listed applicant for Stativ® Knotted UHMWPE Suture Anchor?

The FDA 510(k) record lists Healthium Medtech Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stativ® Knotted UHMWPE Suture Anchor?

The FDA product code for Stativ® Knotted UHMWPE Suture Anchor is MBI.

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Source officielle

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