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FDA 510(k)

babyLance Safety Heelstick (BLM, BLN, BLP)

Numéro K : K223900 · 2023-02-24

DemandeurClinical Innovations, LLC
Date de décision2023-02-24
Code produitFMK
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

babyLance Safety Heelstick (BLM, BLN, BLP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clinical Innovations, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K223900. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the babyLance Safety Heelstick (BLM, BLN, BLP)?

babyLance Safety Heelstick (BLM, BLN, BLP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Clinical Innovations, LLC. The 510(k) number is K223900.

When did babyLance Safety Heelstick (BLM, BLN, BLP) receive FDA 510(k) clearance?

babyLance Safety Heelstick (BLM, BLN, BLP) received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K223900.

Who is the listed applicant for babyLance Safety Heelstick (BLM, BLN, BLP)?

The FDA 510(k) record lists Clinical Innovations, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for babyLance Safety Heelstick (BLM, BLN, BLP)?

The FDA product code for babyLance Safety Heelstick (BLM, BLN, BLP) is FMK.

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Source officielle

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