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FDA 510(k)

NuEra Tight Modèle RF APMD145.M70-US

Numéro K : K223907 · 2023-05-02

DemandeurBios S.R.L.
Date de décision2023-05-02
Code produitPBX
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bios S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K223907. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US?

NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Bios S.R.L.. The 510(k) number is K223907.

When did NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US receive FDA 510(k) clearance?

NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K223907.

Who is the listed applicant for NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US?

The FDA 510(k) record lists Bios S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US?

The FDA product code for NuEra Tight RF Model APMD145.M70-US is PBX.

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Source officielle

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