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FDA 510(k)

Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories

Numéro K : K230076 · 2023-03-08

DemandeurPsoria-Shield, Inc.
Date de décision2023-03-08
Code produitFTC
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Psoria-Shield, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08 under 510(k) number K230076. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories?

Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08. The listed applicant is Psoria-Shield, Inc.. The 510(k) number is K230076.

When did Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories receive FDA 510(k) clearance?

Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08, under 510(k) number K230076.

Who is the listed applicant for Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories?

The FDA 510(k) record lists Psoria-Shield, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories?

The FDA product code for Enhanced AURORA™ Medical Diode System, and related accessories is FTC.

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Source officielle

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