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FDA 510(k)

CAC Software

Numéro K : K230112 · 2023-06-13

DemandeurImbio, Inc.
Date de décision2023-06-13
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CAC Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imbio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13 under 510(k) number K230112. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CAC Software?

CAC Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13. The listed applicant is Imbio, Inc.. The 510(k) number is K230112.

When did CAC Software receive FDA 510(k) clearance?

CAC Software received FDA 510(k) clearance on 2023-06-13, under 510(k) number K230112.

Who is the listed applicant for CAC Software?

The FDA 510(k) record lists Imbio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAC Software?

The FDA product code for CAC Software is JAK.

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