BoneMRI v1.6 — 510(k) FDA K230197

Résumé du dispositif

BoneMRI v1.6 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mriguidance B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22 under 510(k) number K230197. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BoneMRI v1.6?

BoneMRI v1.6 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22. The listed applicant is Mriguidance B.V.. The 510(k) number is K230197.

When did BoneMRI v1.6 receive FDA 510(k) clearance?

BoneMRI v1.6 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-22, under 510(k) number K230197.

Who is the listed applicant for BoneMRI v1.6?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Mriguidance B.V. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for BoneMRI v1.6?

The FDA product code for BoneMRI v1.6 is QIH.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Mriguidance B.V. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QIH)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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