Osseomagnétisme — 510(k) FDA K260584

Résumé du dispositif

BoneMRI est le nom du dispositif figurant dans ce dossier FDA 510(k). Le demandeur inscrit est Mriguidance B.V. Il a obtenu l'approbation FDA 510(k) le 2026-08-21 sous le numéro 510(k) K260584. Le dispositif est classé sous le code produit QIH. Il a été examiné par le panel consultatif de l'RA. Décision de la FDA : Substantiellement équivalent.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que le BoneMRI ?

BoneMRI est un dispositif médical qui a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-08-21. Le demandeur inscrit est Mriguidance B.V. Le numéro 510(k) est K260584.

Quand a-t-elle reçu l'approbation 510(k) de la FDA par BoneMRI ?

BoneMRI a reçu l'approbation 510(k) de la FDA le 2026-08-21, sous le numéro 510(k) K260584.

Qui est le demandeur listé pour BoneMRI ?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Mriguidance B.V. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour BoneMRI?

Le code produit de l'FDA pour BoneMRI est QIH.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Mriguidance B.V. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QIH)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.