Osseomagnétisme — 510(k) FDA K233030

Résumé du dispositif

BoneMRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mriguidance B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K233030. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

Qu'est-ce que le BoneMRI ?

BoneMRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Mriguidance B.V.. The 510(k) number is K233030.

Quand a-t-elle reçu l'approbation 510(k) de la FDA par BoneMRI ?

BoneMRI received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K233030.

Qui est le demandeur listé pour BoneMRI ?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Mriguidance B.V. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

Quel est le code produit FDA pour BoneMRI?

Le code produit de l'FDA pour BoneMRI est QIH.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Mriguidance B.V. en tant que demandeur

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K260584Osseomagnétisme K230197BoneMRI v1.6 K202404Osseomagnétisme

Dispositifs connexes (Code : QIH)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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