FDA 510(k)

LnK Système de Fixation Vertébrale/OpenLoc-L Système de Fixation Vertébrale ; Système de Fixation Vertébrale AccelFix

Numéro K : K230245 · 2023-02-28

Date de décision2023-02-28

Code produitNKB

Comité consultatifOR

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28 under 510(k) number K230245. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System?

LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28. The listed applicant is L&K BIOMED Co., Ltd.. The 510(k) number is K230245.

When did LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-28, under 510(k) number K230245.

Who is the listed applicant for LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists L&K BIOMED Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System?

The FDA product code for LnK Spinal Fixation System/OpenLoc-L Spinal Fixation System; AccelFix Spinal Fixation System is NKB.

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Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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