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FDA 510(k)

Cork Medical VERSA Negative Pressure Wound System (VCMPP-100)

Numéro K : K230677 · 2023-12-06

DemandeurCork Medical
Date de décision2023-12-06
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cork Medical VERSA Negative Pressure Wound System (VCMPP-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cork Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06 under 510(k) number K230677. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cork Medical VERSA Negative Pressure Wound System (VCMPP-100)?

Cork Medical VERSA Negative Pressure Wound System (VCMPP-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06. The listed applicant is Cork Medical. The 510(k) number is K230677.

When did Cork Medical VERSA Negative Pressure Wound System (VCMPP-100) receive FDA 510(k) clearance?

Cork Medical VERSA Negative Pressure Wound System (VCMPP-100) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-06, under 510(k) number K230677.

Who is the listed applicant for Cork Medical VERSA Negative Pressure Wound System (VCMPP-100)?

The FDA 510(k) record lists Cork Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cork Medical VERSA Negative Pressure Wound System (VCMPP-100)?

The FDA product code for Cork Medical VERSA Negative Pressure Wound System (VCMPP-100) is OMP.

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Dispositifs connexes (Code : OMP)

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Source officielle

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