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FDA 510(k)

Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100)

Numéro K : K243187 · 2025-06-27

DemandeurCork Medical
Date de décision2025-06-27
Code produitOMP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cork Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27 under 510(k) number K243187. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100)?

Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27. The listed applicant is Cork Medical. The 510(k) number is K243187.

When did Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100) receive FDA 510(k) clearance?

Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-27, under 510(k) number K243187.

Who is the listed applicant for Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100)?

The FDA 510(k) record lists Cork Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100)?

The FDA product code for Nisus ONE Negative Pressure Wound Therapy System (OCMPP-100) is OMP.

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Dispositifs connexes (Code : OMP)

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Source officielle

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