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FDA 510(k)

Zavation ALIF System

Numéro K : K230731 · 2023-06-14

DemandeurZavation Medical Products, LLC
Date de décision2023-06-14
Code produitOVD
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zavation ALIF System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14 under 510(k) number K230731. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zavation ALIF System?

Zavation ALIF System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. The 510(k) number is K230731.

When did Zavation ALIF System receive FDA 510(k) clearance?

Zavation ALIF System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-14, under 510(k) number K230731.

Who is the listed applicant for Zavation ALIF System?

The FDA 510(k) record lists Zavation Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zavation ALIF System?

The FDA product code for Zavation ALIF System is OVD.

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Source officielle

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