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FDA 510(k)

Tiger 2 System

Numéro K : K243908 · 2025-02-03

DemandeurZavation Medical Products, LLC
Date de décision2025-02-03
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Tiger 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03 under 510(k) number K243908. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Tiger 2 System?

Tiger 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03. The listed applicant is Zavation Medical Products, LLC. The 510(k) number is K243908.

When did Tiger 2 System receive FDA 510(k) clearance?

Tiger 2 System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-03, under 510(k) number K243908.

Who is the listed applicant for Tiger 2 System?

The FDA 510(k) record lists Zavation Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tiger 2 System?

The FDA product code for Tiger 2 System is NKB.

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Dispositifs connexes (Code : NKB)

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Source officielle

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