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FDA 510(k)

Pelvic Floor Muscle Stimulator

Numéro K : K230767 · 2023-09-21

DemandeurNanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-09-21
Code produitKPI
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pelvic Floor Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21 under 510(k) number K230767. The device is classified under product code KPI. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pelvic Floor Muscle Stimulator?

Pelvic Floor Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21. The listed applicant is Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230767.

When did Pelvic Floor Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Pelvic Floor Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21, under 510(k) number K230767.

Who is the listed applicant for Pelvic Floor Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Nanjing Vishee Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pelvic Floor Muscle Stimulator?

The FDA product code for Pelvic Floor Muscle Stimulator is KPI.

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Source officielle

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