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FDA 510(k)

Braun Skin i.expert

Numéro K : K230911 · 2023-04-27

DemandeurCyden Limited
Date de décision2023-04-27
Code produitOHT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Braun Skin i.expert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27 under 510(k) number K230911. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Braun Skin i.expert?

Braun Skin i.expert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K230911.

When did Braun Skin i.expert receive FDA 510(k) clearance?

Braun Skin i.expert received FDA 510(k) clearance on 2023-04-27, under 510(k) number K230911.

Who is the listed applicant for Braun Skin i.expert?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Braun Skin i.expert?

The FDA product code for Braun Skin i.expert is OHT.

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