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FDA 510(k)

SmoothSkin Pure Switch (SSC1)

Numéro K : K243362 · 2024-11-27

DemandeurCyden Limited
Date de décision2024-11-27
Code produitOHT
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SmoothSkin Pure Switch (SSC1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27 under 510(k) number K243362. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SmoothSkin Pure Switch (SSC1)?

SmoothSkin Pure Switch (SSC1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K243362.

When did SmoothSkin Pure Switch (SSC1) receive FDA 510(k) clearance?

SmoothSkin Pure Switch (SSC1) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-27, under 510(k) number K243362.

Who is the listed applicant for SmoothSkin Pure Switch (SSC1)?

The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmoothSkin Pure Switch (SSC1)?

The FDA product code for SmoothSkin Pure Switch (SSC1) is OHT.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Cyden Limited en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : OHT)

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