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FDA 510(k)

ANDI

Numéro K : K230913 · 2023-07-25

DemandeurImeka Solutions, Inc.
Date de décision2023-07-25
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ANDI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Imeka Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25 under 510(k) number K230913. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ANDI?

ANDI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25. The listed applicant is Imeka Solutions, Inc.. The 510(k) number is K230913.

When did ANDI receive FDA 510(k) clearance?

ANDI received FDA 510(k) clearance on 2023-07-25, under 510(k) number K230913.

Who is the listed applicant for ANDI?

The FDA 510(k) record lists Imeka Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANDI?

The FDA product code for ANDI is QIH.

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