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FDA 510(k)

Merilas 532 shortpulse, Merilas 577 shortpulse, Merilas 810 shortpulse

Numéro K : K231011 · 2023-09-12

DemandeurMeridian AG
Date de décision2023-09-12
Code produitHQF
Comité consultatifOP
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Merilas 532 shortpulse, Merilas 577 shortpulse, Merilas 810 shortpulse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meridian AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12 under 510(k) number K231011. The device is classified under product code HQF. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Merilas 532 shortpulse, Merilas 577 shortpulse, Merilas 810 shortpulse?

Merilas 532 shortpulse, Merilas 577 shortpulse, Merilas 810 shortpulse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12. The listed applicant is Meridian AG. The 510(k) number is K231011.

When did Merilas 532 shortpulse, Merilas 577 shortpulse, Merilas 810 shortpulse receive FDA 510(k) clearance?

Merilas 532 shortpulse, Merilas 577 shortpulse, Merilas 810 shortpulse received FDA 510(k) clearance on 2023-09-12, under 510(k) number K231011.

Who is the listed applicant for Merilas 532 shortpulse, Merilas 577 shortpulse, Merilas 810 shortpulse?

The FDA 510(k) record lists Meridian AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merilas 532 shortpulse, Merilas 577 shortpulse, Merilas 810 shortpulse?

The FDA product code for Merilas 532 shortpulse, Merilas 577 shortpulse, Merilas 810 shortpulse is HQF.

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Source officielle

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