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FDA 510(k)

ABPMpro

Numéro K : K231104 · 2023-11-27

DemandeurSomnomedics GmbH
Date de décision2023-11-27
Code produitDSH
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ABPMpro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Somnomedics GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K231104. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ABPMpro?

ABPMpro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is Somnomedics GmbH. The 510(k) number is K231104.

When did ABPMpro receive FDA 510(k) clearance?

ABPMpro received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K231104.

Who is the listed applicant for ABPMpro?

The FDA 510(k) record lists Somnomedics GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABPMpro?

The FDA product code for ABPMpro is DSH.

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