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FDA 510(k)

GI Genius System 100 and GI Genius System 200

Numéro K : K231143 · 2023-05-19

DemandeurCosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd.
Date de décision2023-05-19
Code produitQNP
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GI Genius System 100 and GI Genius System 200 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19 under 510(k) number K231143. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GI Genius System 100 and GI Genius System 200?

GI Genius System 100 and GI Genius System 200 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19. The listed applicant is Cosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd.. The 510(k) number is K231143.

When did GI Genius System 100 and GI Genius System 200 receive FDA 510(k) clearance?

GI Genius System 100 and GI Genius System 200 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-19, under 510(k) number K231143.

Who is the listed applicant for GI Genius System 100 and GI Genius System 200?

The FDA 510(k) record lists Cosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GI Genius System 100 and GI Genius System 200?

The FDA product code for GI Genius System 100 and GI Genius System 200 is QNP.

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Dispositifs connexes (Code : QNP)

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Source officielle

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