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FDA 510(k)

iRoot SP Plus

Numéro K : K231259 · 2023-05-31

DemandeurInnovative Bioceramix, Inc.
Date de décision2023-05-31
Code produitKIF
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iRoot SP Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Innovative Bioceramix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31 under 510(k) number K231259. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iRoot SP Plus?

iRoot SP Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31. The listed applicant is Innovative Bioceramix, Inc.. The 510(k) number is K231259.

When did iRoot SP Plus receive FDA 510(k) clearance?

iRoot SP Plus received FDA 510(k) clearance on 2023-05-31, under 510(k) number K231259.

Who is the listed applicant for iRoot SP Plus?

The FDA 510(k) record lists Innovative Bioceramix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iRoot SP Plus?

The FDA product code for iRoot SP Plus is KIF.

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