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FDA 510(k)

Zhenjiang Assure Mechanical Wheelchair,model:K1

Numéro K : K231320 · 2023-06-05

DemandeurZhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.
Date de décision2023-06-05
Code produitIOR
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Zhenjiang Assure Mechanical Wheelchair,model:K1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05 under 510(k) number K231320. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Zhenjiang Assure Mechanical Wheelchair,model:K1?

Zhenjiang Assure Mechanical Wheelchair,model:K1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05. The listed applicant is Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K231320.

When did Zhenjiang Assure Mechanical Wheelchair,model:K1 receive FDA 510(k) clearance?

Zhenjiang Assure Mechanical Wheelchair,model:K1 received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05, under 510(k) number K231320.

Who is the listed applicant for Zhenjiang Assure Mechanical Wheelchair,model:K1?

The FDA 510(k) record lists Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zhenjiang Assure Mechanical Wheelchair,model:K1?

The FDA product code for Zhenjiang Assure Mechanical Wheelchair,model:K1 is IOR.

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Source officielle

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