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FDA 510(k)

Digital Blood Pressure Monitor WBP Series

Numéro K : K231542 · 2023-09-07

DemandeurWeony (Shenzhen) Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-09-07
Code produitDXN
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Digital Blood Pressure Monitor WBP Series is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weony (Shenzhen) Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07 under 510(k) number K231542. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digital Blood Pressure Monitor WBP Series?

Digital Blood Pressure Monitor WBP Series is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07. The listed applicant is Weony (Shenzhen) Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231542.

When did Digital Blood Pressure Monitor WBP Series receive FDA 510(k) clearance?

Digital Blood Pressure Monitor WBP Series received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07, under 510(k) number K231542.

Who is the listed applicant for Digital Blood Pressure Monitor WBP Series?

The FDA 510(k) record lists Weony (Shenzhen) Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Blood Pressure Monitor WBP Series?

The FDA product code for Digital Blood Pressure Monitor WBP Series is DXN.

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Source officielle

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