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FDA 510(k)

Système de plating de l'épaule distale

Numéro K : K231623 · 2023-08-28

DemandeurSkeletal Dynamics, Inc.
Date de décision2023-08-28
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Distal Elbow Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28 under 510(k) number K231623. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Distal Elbow Plating System?

Distal Elbow Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K231623.

When did Distal Elbow Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Distal Elbow Plating System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-28, under 510(k) number K231623.

Who is the listed applicant for Distal Elbow Plating System?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Skeletal Dynamics, Inc. comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Distal Elbow Plating System?

The FDA product code for Distal Elbow Plating System is HRS.

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Dispositifs connexes (Code : HRS)

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Source officielle

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