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FDA 510(k)

Système de cathéters IV fermés OSPREY (OspreyV2)

Numéro K : K231626 · 2023-08-31

DemandeurSkydance Vascular, Inc.
Date de décision2023-08-31
Code produitFOZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skydance Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K231626. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2)?

OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Skydance Vascular, Inc.. The 510(k) number is K231626.

When did OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2) receive FDA 510(k) clearance?

OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K231626.

Who is the listed applicant for OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2)?

The FDA 510(k) record lists Skydance Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2)?

The FDA product code for OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2) is FOZ.

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