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FDA 510(k)

Système de cathéter intraveineux fermé de ligne médiane OSPREY (OspreyEDC-F20)

Numéro K : K250292 · 2025-05-02

DemandeurSkydance Vascular, Inc.
Date de décision2025-05-02
Code produitFOZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

OSPREY Midline Closed IV Catheter System (OspreyEDC-F20) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skydance Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02 under 510(k) number K250292. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OSPREY Midline Closed IV Catheter System (OspreyEDC-F20)?

OSPREY Midline Closed IV Catheter System (OspreyEDC-F20) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02. The listed applicant is Skydance Vascular, Inc.. The 510(k) number is K250292.

When did OSPREY Midline Closed IV Catheter System (OspreyEDC-F20) receive FDA 510(k) clearance?

OSPREY Midline Closed IV Catheter System (OspreyEDC-F20) received FDA 510(k) clearance on 2025-05-02, under 510(k) number K250292.

Who is the listed applicant for OSPREY Midline Closed IV Catheter System (OspreyEDC-F20)?

The FDA 510(k) record lists Skydance Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSPREY Midline Closed IV Catheter System (OspreyEDC-F20)?

The FDA product code for OSPREY Midline Closed IV Catheter System (OspreyEDC-F20) is FOZ.

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Source officielle

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