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FDA 510(k)

Brainomix 360 e-MRI

Numéro K : K231656 · 2023-08-30

DemandeurBrainomix Limited
Date de décision2023-08-30
Code produitLLZ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Brainomix 360 e-MRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainomix Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K231656. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Brainomix 360 e-MRI?

Brainomix 360 e-MRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Brainomix Limited. The 510(k) number is K231656.

When did Brainomix 360 e-MRI receive FDA 510(k) clearance?

Brainomix 360 e-MRI received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K231656.

Who is the listed applicant for Brainomix 360 e-MRI?

The FDA 510(k) record lists Brainomix Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Brainomix 360 e-MRI?

The FDA product code for Brainomix 360 e-MRI is LLZ.

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Source officielle

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