Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter

Numéro K : K231814 · 2023-10-12

DemandeurDongguan TT Medical, Inc.
Date de décision2023-10-12
Code produitOZT
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K231814. The device is classified under product code OZT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter?

ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. The 510(k) number is K231814.

When did ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K231814.

Who is the listed applicant for ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dongguan TT Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter?

The FDA product code for ValvuloPro Valvuloplasty Balloon Catheter is OZT.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Dongguan TT Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260437Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro)K240967ValvuloPro Valvuloplasty Balloon CatheterK230374Coronary Dilatation Balloon Catheter (VesPenetrator®), Coronary Dilatation Balloon Catheter (VesTraveler®), Coronary Dilatation Balloon Catheter (VexPander®)K222663MultiStage Balloon Dilatation CatheterK222187Multistage Balloon Dilatation Catheter

Dispositifs connexes (Code : OZT)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253855KardiaPSI Balloon CatheterIntervention Tech, Inc. ; dba CorventionK260437Valvuloplasty Balloon Catheter (ValvuloPro)Dongguan TT Medical, Inc.K241562OutFlo Aortic Valve Dilatation Balloon CatheterDisa MedinotecK240967ValvuloPro Valvuloplasty Balloon CatheterDongguan TT Medical, Inc.K220881INOUE BALLOON AToray Industries, Inc.K172932True Flow Valvuloplasty Perfusion CatheterC.R. Bard, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑