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FDA 510(k)

Multistage Balloon Dilatation Catheter

Numéro K : K222187 · 2023-03-01

DemandeurDongguan TT Medical, Inc.
Date de décision2023-03-01
Code produitKTI
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Multistage Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01 under 510(k) number K222187. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Multistage Balloon Dilatation Catheter?

Multistage Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01. The listed applicant is Dongguan TT Medical, Inc.. The 510(k) number is K222187.

When did Multistage Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Multistage Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-03-01, under 510(k) number K222187.

Who is the listed applicant for Multistage Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Dongguan TT Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multistage Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Multistage Balloon Dilatation Catheter is KTI.

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Source officielle

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