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FDA 510(k)

VEA Align

Numéro K : K231917 · 2024-01-05

DemandeurEos Imaging
Date de décision2024-01-05
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VEA Align is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eos Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-05 under 510(k) number K231917. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VEA Align?

VEA Align is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-05. The listed applicant is Eos Imaging. The 510(k) number is K231917.

When did VEA Align receive FDA 510(k) clearance?

VEA Align received FDA 510(k) clearance on 2024-01-05, under 510(k) number K231917.

Who is the listed applicant for VEA Align?

The FDA 510(k) record lists Eos Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VEA Align?

The FDA product code for VEA Align is QIH.

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