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FDA 510(k)

AutoDensity

Numéro K : K251078 · 2025-11-14

DemandeurEos Imaging
Date de décision2025-11-14
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AutoDensity is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eos Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14 under 510(k) number K251078. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AutoDensity?

AutoDensity is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14. The listed applicant is Eos Imaging. The 510(k) number is K251078.

When did AutoDensity receive FDA 510(k) clearance?

AutoDensity received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14, under 510(k) number K251078.

Who is the listed applicant for AutoDensity?

The FDA 510(k) record lists Eos Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoDensity?

The FDA product code for AutoDensity is QIH.

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