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FDA 510(k)

VEA Align; spineEOS

Numéro K : K251747 · 2025-08-15

DemandeurEos Imaging
Date de décision2025-08-15
Code produitQIH
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VEA Align; spineEOS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eos Imaging. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15 under 510(k) number K251747. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VEA Align; spineEOS?

VEA Align; spineEOS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The listed applicant is Eos Imaging. The 510(k) number is K251747.

When did VEA Align; spineEOS receive FDA 510(k) clearance?

VEA Align; spineEOS received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15, under 510(k) number K251747.

Who is the listed applicant for VEA Align; spineEOS?

The FDA 510(k) record lists Eos Imaging as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VEA Align; spineEOS?

The FDA product code for VEA Align; spineEOS is QIH.

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