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FDA 510(k)

Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire

Numéro K : K231954 · 2023-08-01

DemandeurScientia Vascular, Inc.
Date de décision2023-08-01
Code produitMOF
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01 under 510(k) number K231954. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire?

Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. The 510(k) number is K231954.

When did Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01, under 510(k) number K231954.

Who is the listed applicant for Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire?

The FDA product code for Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire is MOF.

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Source officielle

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