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FDA 510(k)

CAS-One IR

Numéro K : K232022 · 2024-03-13

DemandeurCascination AG
Date de décision2024-03-13
Code produitJAK
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CAS-One IR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cascination AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K232022. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CAS-One IR?

CAS-One IR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Cascination AG. The 510(k) number is K232022.

When did CAS-One IR receive FDA 510(k) clearance?

CAS-One IR received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K232022.

Who is the listed applicant for CAS-One IR?

The FDA 510(k) record lists Cascination AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CAS-One IR?

The FDA product code for CAS-One IR is JAK.

Autres dossiers indiquant Cascination AG en tant que demandeur

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K242120OTOPLANK220300OTOPLANK203486OtoplanK152473CAS-One IR

Dispositifs connexes (Code : JAK)

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K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm CorporationK253836FCT iStream Phase 2Fujifilm CorporationK253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung CompanyK253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCSK253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Source officielle

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