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FDA 510(k)

VIVACE

Numéro K : K232047 · 2024-03-28

DemandeurUnimom.Co
Date de décision2024-03-28
Code produitHGX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VIVACE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Unimom.Co. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28 under 510(k) number K232047. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VIVACE?

VIVACE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28. The listed applicant is Unimom.Co. The 510(k) number is K232047.

When did VIVACE receive FDA 510(k) clearance?

VIVACE received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28, under 510(k) number K232047.

Who is the listed applicant for VIVACE?

The FDA 510(k) record lists Unimom.Co as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIVACE?

The FDA product code for VIVACE is HGX.

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Source officielle

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