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FDA 510(k)

Ascend VBR System, Ascend NanoTec VBR System

Numéro K : K232173 · 2023-10-06

DemandeurAlphatec Spine, Inc.
Date de décision2023-10-06
Code produitMQP
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ascend VBR System, Ascend NanoTec VBR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K232173. The device is classified under product code MQP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ascend VBR System, Ascend NanoTec VBR System?

Ascend VBR System, Ascend NanoTec VBR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K232173.

When did Ascend VBR System, Ascend NanoTec VBR System receive FDA 510(k) clearance?

Ascend VBR System, Ascend NanoTec VBR System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K232173.

Who is the listed applicant for Ascend VBR System, Ascend NanoTec VBR System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ascend VBR System, Ascend NanoTec VBR System?

The FDA product code for Ascend VBR System, Ascend NanoTec VBR System is MQP.

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