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FDA 510(k)

Thinline Sheath Introducer

Numéro K : K232260 · 2023-09-27

DemandeurInneuroco, Inc.
Date de décision2023-09-27
Code produitDYB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Thinline Sheath Introducer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27 under 510(k) number K232260. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Thinline Sheath Introducer?

Thinline Sheath Introducer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. The 510(k) number is K232260.

When did Thinline Sheath Introducer receive FDA 510(k) clearance?

Thinline Sheath Introducer received FDA 510(k) clearance on 2023-09-27, under 510(k) number K232260.

Who is the listed applicant for Thinline Sheath Introducer?

The FDA 510(k) record lists Inneuroco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thinline Sheath Introducer?

The FDA product code for Thinline Sheath Introducer is DYB.

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