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FDA 510(k)

neuro42 MRI System

Numéro K : K232644 · 2024-02-08

DemandeurNeuro42, Inc.
Date de décision2024-02-08
Code produitLNH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

neuro42 MRI System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neuro42, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K232644. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the neuro42 MRI System?

neuro42 MRI System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Neuro42, Inc.. The 510(k) number is K232644.

When did neuro42 MRI System receive FDA 510(k) clearance?

neuro42 MRI System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K232644.

Who is the listed applicant for neuro42 MRI System?

The FDA 510(k) record lists Neuro42, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neuro42 MRI System?

The FDA product code for neuro42 MRI System is LNH.

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