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FDA 510(k)

Intense pulsed light therapy device

Numéro K : K232708 · 2023-12-01

DemandeurHebei Zhemai Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-12-01
Code produitONF
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intense pulsed light therapy device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hebei Zhemai Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01 under 510(k) number K232708. The device is classified under product code ONF. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intense pulsed light therapy device?

Intense pulsed light therapy device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01. The listed applicant is Hebei Zhemai Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232708.

When did Intense pulsed light therapy device receive FDA 510(k) clearance?

Intense pulsed light therapy device received FDA 510(k) clearance on 2023-12-01, under 510(k) number K232708.

Who is the listed applicant for Intense pulsed light therapy device?

The FDA 510(k) record lists Hebei Zhemai Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intense pulsed light therapy device?

The FDA product code for Intense pulsed light therapy device is ONF.

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Source officielle

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