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FDA 510(k)

M·Biopsy /SureCore Automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureCore Semi-automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureAim Coaxial Biopsy Needle

Numéro K : K233031 · 2024-01-17

DemandeurCanyon Medical, Inc.
Date de décision2024-01-17
Code produitKNW
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

M·Biopsy /SureCore Automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureCore Semi-automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureAim Coaxial Biopsy Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17 under 510(k) number K233031. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the M·Biopsy /SureCore Automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureCore Semi-automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureAim Coaxial Biopsy Needle?

M·Biopsy /SureCore Automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureCore Semi-automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureAim Coaxial Biopsy Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. The 510(k) number is K233031.

When did M·Biopsy /SureCore Automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureCore Semi-automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureAim Coaxial Biopsy Needle receive FDA 510(k) clearance?

M·Biopsy /SureCore Automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureCore Semi-automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureAim Coaxial Biopsy Needle received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17, under 510(k) number K233031.

Who is the listed applicant for M·Biopsy /SureCore Automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureCore Semi-automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureAim Coaxial Biopsy Needle?

The FDA 510(k) record lists Canyon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for M·Biopsy /SureCore Automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureCore Semi-automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureAim Coaxial Biopsy Needle?

The FDA product code for M·Biopsy /SureCore Automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureCore Semi-automatic Disposable Biopsy Needle, M·Biopsy /SureAim Coaxial Biopsy Needle is KNW.

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Source officielle

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