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FDA 510(k)

Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres

Numéro K : K250209 · 2025-09-23

DemandeurCanyon Medical, Inc.
Date de décision2025-09-23
Code produitKRD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23 under 510(k) number K250209. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres?

Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23. The listed applicant is Canyon Medical, Inc.. The 510(k) number is K250209.

When did Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres receive FDA 510(k) clearance?

Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres received FDA 510(k) clearance on 2025-09-23, under 510(k) number K250209.

Who is the listed applicant for Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres?

The FDA 510(k) record lists Canyon Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres?

The FDA product code for Polyvinyl Alcohol Embolic Microspheres is KRD.

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Source officielle

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