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FDA 510(k)

TP Pivot Pro™ Needle Guide

Numéro K : K233109 · 2023-12-22

DemandeurCivco Medical Solutions
Date de décision2023-12-22
Code produitITX
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TP Pivot Pro™ Needle Guide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Civco Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K233109. The device is classified under product code ITX. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TP Pivot Pro™ Needle Guide?

TP Pivot Pro™ Needle Guide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Civco Medical Solutions. The 510(k) number is K233109.

When did TP Pivot Pro™ Needle Guide receive FDA 510(k) clearance?

TP Pivot Pro™ Needle Guide received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K233109.

Who is the listed applicant for TP Pivot Pro™ Needle Guide?

The FDA 510(k) record lists Civco Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TP Pivot Pro™ Needle Guide?

The FDA product code for TP Pivot Pro™ Needle Guide is ITX.

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