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FDA 510(k)

SmartFrame OR

Numéro K : K233141 · 2024-01-12

DemandeurClearPoint Neuro, Inc.
Date de décision2024-01-12
Code produitHAW
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SmartFrame OR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12 under 510(k) number K233141. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SmartFrame OR?

SmartFrame OR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12. The listed applicant is ClearPoint Neuro, Inc.. The 510(k) number is K233141.

When did SmartFrame OR receive FDA 510(k) clearance?

SmartFrame OR received FDA 510(k) clearance on 2024-01-12, under 510(k) number K233141.

Who is the listed applicant for SmartFrame OR?

The FDA 510(k) record lists ClearPoint Neuro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartFrame OR?

The FDA product code for SmartFrame OR is HAW.

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