Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102)

Numéro K : K233142 · 2024-01-19

DemandeurCyted Limited
Date de décision2024-01-19
Code produitEOX
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyted Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K233142. The device is classified under product code EOX. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102)?

EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is Cyted Limited. The 510(k) number is K233142.

When did EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102) receive FDA 510(k) clearance?

EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102) received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K233142.

Who is the listed applicant for EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102)?

The FDA 510(k) record lists Cyted Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102)?

The FDA product code for EndoSign® Cell collection device (ES-CYT-102) is EOX.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : EOX)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K230339EsoCheck Cell Collection DeviceLucid Diagnostics, Inc.K223072PENTAX Medical Video Esophagoscope EE17-J10Pentax of America, Inc.K222366EsoCheck Cell Collection DeviceLucid Diagnostics, Inc.K203450EsophaCap Swallowable Cellular Retrieval Device (changed from Cell-Mata)Capnostics, LLCK210137EsoCheck Cell Collection DeviceLucid Diagnostics, Inc.K192523CMOS Video Esophagoscope SSUKarl Storz SE & CO. KG

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑