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FDA 510(k)

KATANA Zirconia ONE For IMPLANT

Numéro K : K233285 · 2024-05-24

DemandeurKuraray Noritake Dental, Inc.
Date de décision2024-05-24
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

KATANA Zirconia ONE For IMPLANT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24 under 510(k) number K233285. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the KATANA Zirconia ONE For IMPLANT?

KATANA Zirconia ONE For IMPLANT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K233285.

When did KATANA Zirconia ONE For IMPLANT receive FDA 510(k) clearance?

KATANA Zirconia ONE For IMPLANT received FDA 510(k) clearance on 2024-05-24, under 510(k) number K233285.

Who is the listed applicant for KATANA Zirconia ONE For IMPLANT?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KATANA Zirconia ONE For IMPLANT?

The FDA product code for KATANA Zirconia ONE For IMPLANT is NHA.

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Source officielle

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