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FDA 510(k)

CLEARFIL Universal Bond Quick 2

Numéro K : K231039 · 2023-12-13

DemandeurKuraray Noritake Dental, Inc.
Date de décision2023-12-13
Code produitKLE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CLEARFIL Universal Bond Quick 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13 under 510(k) number K231039. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CLEARFIL Universal Bond Quick 2?

CLEARFIL Universal Bond Quick 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K231039.

When did CLEARFIL Universal Bond Quick 2 receive FDA 510(k) clearance?

CLEARFIL Universal Bond Quick 2 received FDA 510(k) clearance on 2023-12-13, under 510(k) number K231039.

Who is the listed applicant for CLEARFIL Universal Bond Quick 2?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEARFIL Universal Bond Quick 2?

The FDA product code for CLEARFIL Universal Bond Quick 2 is KLE.

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Source officielle

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