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FDA 510(k)

Esthetic Colorant

Numéro K : K220369 · 2022-09-23

DemandeurKuraray Noritake Dental, Inc.
Date de décision2022-09-23
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Esthetic Colorant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23 under 510(k) number K220369. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Esthetic Colorant?

Esthetic Colorant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23. The listed applicant is Kuraray Noritake Dental, Inc.. The 510(k) number is K220369.

When did Esthetic Colorant receive FDA 510(k) clearance?

Esthetic Colorant received FDA 510(k) clearance on 2022-09-23, under 510(k) number K220369.

Who is the listed applicant for Esthetic Colorant?

The FDA 510(k) record lists Kuraray Noritake Dental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esthetic Colorant?

The FDA product code for Esthetic Colorant is EIH.

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Source officielle

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