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FDA 510(k)

ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress

Numéro K : K233292 · 2023-10-27

DemandeurInomed Medizintechnik GmbH
Date de décision2023-10-27
Code produitGWF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inomed Medizintechnik GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K233292. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress?

ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Inomed Medizintechnik GmbH. The 510(k) number is K233292.

When did ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress receive FDA 510(k) clearance?

ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K233292.

Who is the listed applicant for ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress?

The FDA 510(k) record lists Inomed Medizintechnik GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress?

The FDA product code for ISIS Headboxes, ISIS Neurostimulator, ISIS Xpert Plus, ISIS Xpert, ISIS Xpress is GWF.

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Source officielle

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