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FDA 510(k)

Nicolet EDX

Numéro K : K243982 · 2025-01-22

DemandeurNatus Neurology Incorporated
Date de décision2025-01-22
Code produitGWF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nicolet EDX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Neurology Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22 under 510(k) number K243982. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nicolet EDX?

Nicolet EDX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22. The listed applicant is Natus Neurology Incorporated. The 510(k) number is K243982.

When did Nicolet EDX receive FDA 510(k) clearance?

Nicolet EDX received FDA 510(k) clearance on 2025-01-22, under 510(k) number K243982.

Who is the listed applicant for Nicolet EDX?

The FDA 510(k) record lists Natus Neurology Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nicolet EDX?

The FDA product code for Nicolet EDX is GWF.

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