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FDA 510(k)

Natus Ultrapro S100 (982A0594)

Numéro K : K243495 · 2024-12-12

DemandeurNatus Neurology Incorporated
Date de décision2024-12-12
Code produitGWF
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Natus Ultrapro S100 (982A0594) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Neurology Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K243495. The device is classified under product code GWF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Natus Ultrapro S100 (982A0594)?

Natus Ultrapro S100 (982A0594) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Natus Neurology Incorporated. The 510(k) number is K243495.

When did Natus Ultrapro S100 (982A0594) receive FDA 510(k) clearance?

Natus Ultrapro S100 (982A0594) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K243495.

Who is the listed applicant for Natus Ultrapro S100 (982A0594)?

The FDA 510(k) record lists Natus Neurology Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natus Ultrapro S100 (982A0594)?

The FDA product code for Natus Ultrapro S100 (982A0594) is GWF.

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